FUNDAMENTOS TÉCNICOS
EFECTO CORONA GENERADOR DE OZONO
VIDOX-O3 Es un equipo que produce ozono por medio de descarga eléctrica silenciosa o efecto corona.
Algunos equipos utilizan tubos al vacío o bombillas de luz ultravioleta. La vida útil de estos es muy corta, además su intensidad no es constante. Por lo cual la generación de ozono pierde precisión.
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El tubo de descarga está construido totalmente en cristal boro silicato, y sus electrodos están hechos en acero inoxidable grado quirúrgico, con sellos en teflón y silicona.
El oxígeno medicinal entra por un extremo del tubo y en su recorrido es afectado química y físicamente por un arco voltaico ultravioleta generado por un circuito de alto voltaje, cuyo voltaje oscila entre los 100 y 15000 voltios, de 50 a 60 Hz.
La graduación de la cantidad de ozono a producir esta previamente calibrada de fábrica, con pulsadores que seleccionan la concentración de 5 a 60 microgramos por mililitro. (ug/ml) de fácil lectura en la pantalla táctil.
La mayoría de equipos generadores de ozono, gradúan la concentración de ozono mediante una perilla-potenciómetro que gira 270 grados, y de una manera exponencial e irregular el voltaje al cual se somete él tubo generador. Esto le resta seriedad en la precisión y eficacia de la terapia.
Vidox-O3, tiene como valor agregado para su eficacia y precisión una graduación predeterminada de fábrica mediante resistencias de precisión que proporcionan de manera lineal y fácil la cantidad de ozono que se requiere para determinada terapia.
Con el rápido incremento de voltaje de los generadores Vidox-O3 no se alcanza el tiempo de ionización del nitrógeno (el salto de chispa entre los dos electrodos), de modo que pueden disminuirse las distancias de aislamiento de los tubos generadores de ozono. Así, en el tubo generador de ozono se puede disminuir considerablemente el obligatorio volumen del espacio muerto (zona en la que no se produce ozono), lo que facilita mucho la regulación. Este equipo tiene un programa automático que tiene en cuenta el tiempo de carga total del transformador y la estabilización del flujo de oxígeno. Cada vez que se da INICIO, el ozono sale por la boquilla 6 segundos después cuando se han equilibrado todas las variables.
FLUJO DEL OXIGENO: El flujo de ingreso de oxígeno a la entrada del equipo recomendado es de 2 Lpm. Programado en el regulador de oxígeno, que debe ser del tipo “Click”. Debe ser exclusivamente oxigeno medicinal. No se deben usar concentradores ni compresores de aire.
FLUJO DE OZONO: En el generador Vidox-O3 el flujo de salida del ozono, se mantiene constante: 0.9 a 1 litros por minuto. Para descartar cualquier sobrecarga mecánica, este generador cuenta con un regulador de oxígeno interno graduado originalmente de fábrica. Es muy importante el flujo, por esto, el equipo ha sido diseñado para que mantenga un flujo constante y único para generar una medición más precisa en la mezcla ozono-oxigeno. Para el modo de Insuflación rectal y vaginal, el equipo genera un flujo intermitente de 0.2 litros por minuto, con volúmenes y concentraciones programables, Lo mismo sucede en el modo de Hemoterapia Hiperbárica.
CUALQUIER CORROSIÓN que pueda influenciar el flujo del gas queda descartada, ya que los materiales en contacto con el ozono están realizados en acero inoxidable, vidrio, teflón o silicona.
* C.T.M. La concentración de trabajo máxima (exposición al ozono) está estipulada en 200 µg/m3 durante 8 h al día.
NORMA GENERADORES DE OZONO
El ozono que se usa con fines medicinales es una mezcla de ozono y oxígeno que se obtiene a partir del oxígeno médico (no industrial) mediante una descarga eléctrica, que se logra con ayuda de un generador de ozono, clasificado como dispositivo médico clase IIA Invima en Colombia y clase IIB debidamente certificados por las entidades sanitarias correspondientes, en el caso de Europa, por la CE que son las más estrictas. Un generador de alto rendimiento debe tener descarga silenciosa con distintas soluciones de ingeniería. Aclarando conceptos:
- Rendimiento: es la cantidad (masa) de ozono que un generador puede producir.
El rendimiento de ozono médico debería ser mayor de 2 gramos por hora (g/h).
Este determina la capacidad para llenar una jeringa o una bolsa. Cuanto mayor rendimiento más rápidamente podrá llenar una bolsa. Si es muy lento, la concentración de ozono se irá degradando y en los tejidos ésta no será constante. Por otro lado, el caudal debe ser regulable para asegurar distintas aplicaciones.
- Caudal: es la cantidad de fluido que pasa en una unidad de tiempo (velocidad de flujo). Normalmente se identifica con el flujo volumétrico o volumen que circula en la unidad de tiempo. Las unidades son mL/min o L/h. El caudal determina el tiempo que tarda el generador en llenar una jeringuilla o una bolsa. Caudales bajos se utilizan en vías de aplicación especificas (ej. Ótica, vaginal, SSO3). Caudales altos se utilizan en vías de aplicación como el llenado de bolsas y jeringas.
Los generadores deben contar con reguladores de la velocidad de flujo gaseoso que garanticen un amplio diapasón de la concentración de ozono en la mezcla gaseosa y que puedan regularse con facilidad y seguridad. El equipo debe tener la facilidad de regular el flujo de salida a 500 mL/min y a 200 Ml/min. Para realizar la SSO3 e insuflación vaginal es imprescindible un flujo de salida de 200 mL/min.
- Relación entre caudal y rendimiento: En general, cuanto mayor sea el caudal manteniendo una alta concentración, mayor será el rendimiento, más eficaz será el generador. El caudal que suministra cualquier generador es inversamente proporcional a la concentración.
El generador debe ser capaz de producir una mezcla de oxígeno-ozono terapéutico homogénea con un intervalo de concentración de ozono de 1mg / m³ y 80 g / m³.
No puede haber presentes otras sustancias que no sean O2 Y O3 en la mezcla del gas producido.
- La concentración expresada en ug/ml, (normalizada) debe tener un margen de error igual o mejor que +- 10%. Es decir, lo mas exacta posible y ceñirse a estos márgenes.
- Sistema de calibración de concentración: El equipo puede tener un sistema fotométrico directo, mide la concentración de una mezcla de gas de forma directa, en contacto con él, o un sistema indirecto, mide la concentración mediante cálculo por un algoritmo matemático, sin contacto con el gas, el sistema fotométrico es preciso y fiable, los fabricados con lámpara de mercurio son inestables y necesitan calibración frecuente, pierden precisión en poco tiempo y es costoso en su mantenimiento.
El principio de la acción de los ozonizadores con fines médicos es el siguiente: el oxígeno penetra entre dos tubos de alto voltaje que están unidos en serie y que se encuentran bajo voltajes de distinta potencia formando un campo eléctrico. Por la acción del potente campo eléctrico, una parte de las moléculas de oxígeno se descomponen en átomos, los cuales reaccionan con otras moléculas de oxígeno y forman moléculas de ozono. Dependiendo del voltaje aplicado y de la velocidad del flujo del gas, se alcanzarán distintas concentraciones de ozono. Cuanto mayor sea el voltaje y menor la velocidad de la corriente de oxígeno, mayor será la concentración de ozono, y a la inversa.
Para producir una mezcla de ozono y oxígeno para uso terapéutico, es imprescindible proporcionar solamente oxígeno de gran pureza (medicinal) al ozonizador. No se permite utilizar oxígeno de menor pureza, y en particular aire, debido a la presencia en ellos de una gran cantidad de nitrógeno tóxico. Entre otras exigencias que deben cumplir los ozonizadores medicinales, se encuentra la precaución de evitar que el ozono escape al aire circundante, ya que actúa como irritante sobre el epitelio pulmonar. Con este propósito, los generadores de ozono disponen de destructores, a los que se conduce el exceso de ozono y donde este se genera de nuevo en oxígeno.
Teniendo en cuenta las intensas propiedades de oxidantes del ozono, en la constricción de los generadores se emplean materiales resistentes al mismo fisiológicamente limpios.
Todos deben cumplir con las normativas establecidas. Sugerimos pedir siempre un “certificado de libre venta”. Con eso se vera de inmediato si el generador tiene las certificaciones del caso. El certificado de libre venta es emitido por la AEMPS (Agencia Española del Medicamento) o sus equivalentes, como el INVIMA en Colombia. COFEPRIS en México, etc., este documento asegura que el producto esta correctamente certificado y registrado en el mercado nacional.
En el caso de la Unión Europea, ésta certifica los generadores dentro de la comunidad como dispositivos médicos bajo la directiva 93/42/EEC MDD con la clasificación IIB, la misma que un desfibrilador o un electrobisturí. No basta que el generador esté certificado como dispositivo eléctrico y cumpla la normativa de seguridad eléctrica como cualquier electrodoméstico (como un secador de pelo. por ejemplo) que es el truco que muchos fabricantes utilizan estafando al consumidor.
BIBLIOGRAFIA: Manual de Ozonoterapia Clinica, Dra Adriana Schwartz, Editorial Medizeus, España.
PLANO NEUMATICO GENERADOR DE OZONO VIDOX
